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热景生物核酸检测获批了吗

2023-11-20 14:38:21 59 0

热景生物获批开展新冠病毒核酸检测工作。该公司全资子公司北京热景医学检验实验室通过北京市卫生健康委员会批复,获得了开展新冠病毒核酸检测的资质。以下是相关内容的总结:

1. 热景生物的新冠病毒核酸检测研发过程

为应对新型冠状病毒肺炎疫情,热景生物于2020年1月15日启动了研发工作。

在接下来的几天里,完成了核酸试剂、基因重组蛋白表达、免疫试剂等多个环节的研发工作。

最终成功研发了免疫快速试剂和酶免试剂,用于新冠病毒核酸检测。

2. 国家批准的核酸检测公司名单

根据查询到的资料,国家层面批准了7家核酸检测公司,其中包括热景生物。

其他批准的公司还有博晖创新、华昌化工、华大基因、万孚生物、明德生物和安科生物。

核酸检测已逐渐成为新冠病毒检测的重要手段。

3. 热景生物公司介绍

热景生物技术股份有限公司成立于2005年6月,是一家生物高新技术企业。

公司以“发展生物科技,造福人类健康”为使命,不断探索自主创新的诊断技术平台。

公司积极研发拓展液体活检癌症早筛技术,并建立包括分子诊断、免疫诊断、液体活检等多个产品线。

4. 其他产品获批和供应情况

热景生物于2022年5月25日获得了欧盟CE认证,产品名称为Monkeypox Virus Real-time PCR kit。

这一认证使得热景生物的猴痘病毒核酸检测试剂盒可以在欧盟国家和认证范围内销售和使用。

两款产品的获批上市扩大了新冠病毒核酸检测试剂的供应,能更好地服务于疫情防控工作。

5. 国家药监局对新冠病毒检测试剂的应急审批情况

截至目前,国家药品监督管理局共应急审批了19个新冠病毒检测试剂产品、4个仪器设备和1个软件。

明德生物是其中一家获得批准的公司,但热景生物是否获批尚不清楚。

通过对热景生物获批开展新冠病毒核酸检测工作的相关内容进行分析,我们了解到热景生物在应对新冠病毒肺炎疫情时,积极开展了核酸检测的研发工作,并成功研发了免疫快速试剂和酶免试剂。同时,国家也批准了热景生物等7家核酸检测公司,使得核酸检测成为新冠病毒检测的重要手段。热景生物作为一家生物高新技术企业,不仅在新冠病毒检测领域有着积极的探索和创新,还在其他领域有着丰富的产品线。获得欧盟CE认证的猴痘病毒核酸检测试剂盒的上市,将进一步扩大新冠病毒核酸检测试剂的供应,更好地应对疫情防控的需要。最后,国家药监局在新冠病毒检测试剂的应急审批方面也采取了积极的态度,为疫情防控提供了重要支持。

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